Fakta om udbudet
Bestilling af materiale
http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=255364&B=RS
Udbyder
Region Sjælland
Opdateringer
I.3
I stedet for:
http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=255364&B=RS
Læses:
-
Yderligere oplysninger
Tidligere angivne link i afsnit I.3 henviste til et forkert udbud. Udbudsmaterialet for HPV-analyse løsning er ikke færdigt på nuværende tidspunkt.
HPV-analyse løsning
Region Sjælland
Forhåndsmeddelelse
Denne bekendtgørelse har til formål at reducere fristen for modtagelse af bud
Varer
Direktiv 2014/24/EU
Del I: Ordregivende myndighed
By: Roskilde
NUTS-kode: DK02
Postnummer: 4000
Land: Danmark
Kontaktperson: Tom S. Rasmussen
E-mail: TSRA@REGIONSJAELLAND.DK
Telefon: +45 24410635
Internetadresse(r):
Overordnet internetadresse: http://regionsjaelland.dk
By: Sorø
NUTS-kode: DK02
Postnummer: 4180
Land: Danmark
Kontaktperson: Tom S. Rasmussen
E-mail: TSRA@REGIONSJAELLAND.DK
Internetadresse(r):
Overordnet internetadresse: www.regionsjaelland.dk
Del II: Genstand
HPV-analyse løsning
Region Sjælland påtænker at indkøbe en CE-IVD-godkendt løsning til påvisning af HPV-højrisikogenotyperne 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 og 68 ud fra cervixcytologiske prøver taget i BD Surepath-prøvebeholdere. Løsningen skal omfatte apparatur, reagenser, forbrugsvarer og software.
Den anskaffede løsning skal have høj kapacitet (min. 300 analyser pr. dag) og være automatiseret, skal indebære minimal manuel håndtering, forbehandling og alikvotering af modtagne BD Surepath-prøvebeholdere, samt kræve minimal manuel overvågning af analyseprocessen. Der forudsættes driftsstabilitet og regelmæssige, forebyggende serviceaftaler.
Det molekylærbiologiske assay skal give mulighed for integreret intern kontrol for tilstedeværelse af humant materiale eller der skal foreligge dokumentation for, at patienter ikke stilles ringere end hvis denne mulighed er tilstede.
Det vægtes højt, at løsningen giver mulighed for udspecificeret genotypning af højrisikogenotyperne.
Næstved Sygehus.
Region Sjælland påtænker ved et offentligt udbud at indkøbe en CE-IVD-godkendt løsning til påvisning af HPV-højrisikogenotyperne 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 og 68 ud fra cervixcytologiske prøver taget i BD Surepath-prøvebeholdere. Løsningen skal omfatte apparatur, reagenser, forbrugsvarer og software.
Den anskaffede løsning skal have høj kapacitet (min. 300 analyser pr. dag) og være automatiseret, skal indebære minimal manuel håndtering, forbehandling og alikvotering af modtagne BD Surepath-prøvebeholdere, samt kræve minimal manuel overvågning af analyseprocessen. Der forudsættes driftsstabilitet og regelmæssige, forebyggende serviceaftaler.
Det molekylærbiologiske assay skal give mulighed for integreret intern kontrol for tilstedeværelse af humant materiale eller der skal foreligge dokumentation for, at patienter ikke stilles ringere end hvis denne mulighed er tilstede.
Det vægtes højt, at løsningen giver mulighed for udspecificeret genotypning af højrisikogenotyperne, og dersom denne mulighed ikke foreligger, skal leverandøren senest 1.5.2023 være i stand til at levere denne mulighed som en del af den nævnte løsning uden yderligere udgifter for Region Sjælland.
Endvidere skal løsningen være kompatibel med både 1D- og 2D-stregkoder. Hvis løsningen ikke i sig selv kan læse 2D-stregkoder, skal leverandøren iværksætte en løsning der gør dette muligt. Løsningen skal kunne levere analysesvar til nuværende patologisystem (pt. CGI) vhja. LIS-integration, samt være kompatibel med Windows Server 2019.
Endelig skal løsningen omfatte levering, installation og oplæring af laboratoriets superbrugere, som skal være afsluttet forventet senest 1.4.2020.
Budgetramme på for anskaffelse af løsningen er 3 000 000 DKK. Dertil vil der være løbende omsætning på drift af løsningen, herunder forbrugsvarer og service m.m. i løsningens levetid, der estimeres til 10 år.
Del III: Juridiske, økonomiske, finansielle og tekniske oplysninger
Del IV: Procedure
Der er alene tale om en rammeaftale i forhold til anskaffelse af Løsningens forbrugsvarer.
Del VI: Supplerende oplysninger
Der vil være tale om et offentligt udbud, hvor der med hjemmel i udbudslovens § 57 stk. 3 vil blive anvendt forkortet frister, som følge af offentliggørelse af denne bekendtgørelse. Årsagen til den forkortede tilbudsfrist er Sundhedsstyrelsens varsling af nye retningslinjer for analyse af HPV, der vil være gældende pr. 1.5.2020.
Tilbud skal afgives på dansk.
Postadresse: Nævnenes Hus Toldboden 2
By: Viborg
Postnummer: 8800
Land: Danmark
Internetadresse: http://klfu.dk
Postadresse: Carl Jacobsens Vej 35
By: Valby
Postnummer: 2500
Land: Danmark