Fakta om udbudet
Udbyder
Region Sjælland
HPV-analyse løsning
Region Sjælland
Berigtigelse
Bekendtgørelse om ændringer eller supplerende oplysninger
Varer
(Supplement til Den Europæiske Unions Tidende, 2020/S 008-013177)
Direktiv 2014/24/EU
Del I: Ordregivende myndighed/enhed
By: Roskilde
NUTS-kode: DK02
Postnummer: 4000
Land: Danmark
Kontaktperson: Tom S. Rasmussen
E-mail: TSRA@REGIONSJAELLAND.DK
Telefon: +45 24410635
Internetadresse(r):
Overordnet internetadresse: http://regionsjaelland.dk
Del II: Genstand
HPV-analyse løsning
Region Sjælland påtænker at indkøbe en CE-IVD-godkendt løsning til påvisning af HPV-højrisikogenotyperne 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 og 68 ud fra cervixcytologiske prøver taget i BD Surepath-prøvebeholdere. Løsningen skal omfatte apparatur, reagenser, forbrugsvarer og software.
Den anskaffede løsning skal have høj kapacitet (min. 300 analyser pr. dag) og være automatiseret, skal indebære minimal manuel håndtering, forbehandling og alikvotering af modtagne BD Surepath-prøvebeholdere, samt kræve minimal manuel overvågning af analyseprocessen. Der forudsættes driftsstabilitet og regelmæssige, forebyggende serviceaftaler.
Det molekylærbiologiske assay skal give mulighed for integreret intern kontrol for tilstedeværelse af humant materiale eller der skal foreligge dokumentation for, at patienter ikke stilles ringere end hvis denne mulighed er tilstede.
Det vægtes højt, at løsningen giver mulighed for udspecificeret genotypning af højrisikogenotyperne.
Del VI: Supplerende oplysninger
Del VII: Ændringer
-
Tidligere angivne link i afsnit I.3 henviste til et forkert udbud. Udbudsmaterialet for HPV-analyse løsning er ikke færdigt på nuværende tidspunkt.