automatiseret cfDNA ekstraktionsrobot

1.1.

Køber

Officielt navn : Region Midtjylland

E-mail : camilla.degier@stab.rm.dk

Køberens retlige status : Regional myndighed

Den ordregivende myndigheds aktivitet : Sundhed

2.1.

Procedure

Titel : automatiseret cfDNA ekstraktionsrobot

Beskrivelse : Indkøb af automatiseret udstyr og forbrugsvarer til cfDNA ekstraktion til Region Midtjylland.

Identifikator for proceduren : 947234ac-53f8-4df4-827f-825ea170eaa5

Tidligere bekendtgørelse : c79cb549-0b60-4f7e-81e8-5737030e6ec7-01

Intern ID : 1-23-4-72-26-24

Udbudsprocedure : Udbud med forhandling uden forudgående offentliggørelse

2.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Varer

Primær klassifikation ( cpv ): 38000000 Laboratorieudstyr, optisk udstyr og præcisionsudstyr (ikke briller)

2.1.2.

Udførelsessted

Landsdel (NUTS) : Østjylland ( DK042 )

Land : Danmark

2.1.4.

Generelle oplysninger

Retsgrundlag :

Direktiv 2014/24/EU

5.1.

Delkontrakt : LOT-0000

Titel : automatiseret cfDNA ekstraktionsrobot

Beskrivelse : Indkøb af automatiseret udstyr og forbrugsvarer til cfDNA ekstraktion til Region Midtjylland.

Intern ID : 1-23-4-72-26-24

5.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Varer

Primær klassifikation ( cpv ): 38000000 Laboratorieudstyr, optisk udstyr og præcisionsudstyr (ikke briller)

5.1.2.

Udførelsessted

Landsdel (NUTS) : Østjylland ( DK042 )

Land : Danmark

5.1.6.

Generelle oplysninger

Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler

Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja

5.1.10.

Tildelingskriterier

Kriterium :

Type : Pris

Navn : Pris

Beskrivelse : pris

Fast værdi (i alt) : 1

5.1.12.

Udbudsvilkår

Oplysninger om klagefrister : Klage skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har offentliggjort en bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om, at ordregiveren har indgået en kontrakt, jf. lov om Klagenævnet for Udbud mv. (loven kan findes på retsinformation.dk) § 7, stk. 3. Samtidig med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail. Klagenævnet for Udbuds egen klagevejledning er tilgængelig på https://naevneneshus.dk/start-din-klage/klagenaevnet-for-udbud/vejledning/

5.1.15.

Teknikker

Rammeaftale : Ingen rammeaftale

Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem : Intet dynamisk indkøbssystem

Elektronisk auktion : nej

5.1.16.

Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Organisation, der underskriver kontrakten : Region Midtjylland

TED eSender : Mercell Holding ASA

Værdien af alle kontrakter tildelt i denne bekendtgørelse : 7 500 000,00 DKK

Direkte tildeling :

Begrundelse for direkte tildeling : Kontrakten kan kun tildeles af en bestemt økonomisk aktør på grund af manglende konkurrence af tekniske årsager

Anden begrundelse : Kontrakten er omfattet af udbudslovens § 80, stk. 3, nr. 2, eftersom robotten kun kan leveres af en bestemt økonomisk aktør på grund af manglende konkurrence af tekniske årsager. Region Midtjylland agter at tildele kontrakten på chemagic™ teknologi og tilhørende udstyr til Revvity. Denne beslutning er truffet på baggrund af udstyrets specifikationer, der som det eneste til fulde opfylder de krav, som Molekylær Medicinsk Afdeling på Aarhus Universitetshospital (MOMA) har til en automatiseret platform til nukleinsyre-isolation fra plasma. MOMA har følgende krav til det automatiserede udstyr til cfDNA ekstraktion. På MOMA forventer man fremover at modtage mellem 3000 og 5000 plasmaprøver med varierende volumen til cfDNA ekstraktion årligt. Det er derfor vigtigt at den automatiserede platform skal kunne håndtere voluminer mellem 1 og 10 ml. Det er vigtigt at der inden for normal arbejdstid kan ekstraheres DNA fra 48 prøver for at sikre at cfDNA ekstraktionerne kan følge med antallet af modtagne prøver. Prøverne vil tilgå afdelingen i en af de tre rørtyper 2mL cryorør (TPP 89020), 5mL cryorør (TPP89050) eller 10mL cryorør (Simport™ Scientific T31010A som vil være mærket med enten en 1D stregkode eller en QR-kode, der skal aflæses af den automatiserede ekstraktionsrobot ved påsætning af prøverne. Det er dog også et krav at automatiseringsrobotten skal kunne fungere kun ved angivelse af positioner af inputrør. Eftersom MOMA kan modtage plasma i flere rør, hvor hvert rør kun udgør det halve inputvolumen, er det en forudsætning at cfDNA ekstraktionsplatformen kan lave en samlet cfDNA ekstraktion på baggrund af et eller to inputrør. Det er et krav at der som en del af den automatiserede cfDNA ekstraktion tilsættes et kunstigt cfDNA fragment tidligt i cfDNA ekstraktionen for at kunne monitorere kvaliteten af hvert enkelt cfDNA ekstraktion samt muliggøre overblik over effektiviteten over tid. Selve ekstraktionsprocessen skal ske uden opvarmning for at sikre at der ikke sker denaturering af cfDNA. Elueringen af cfDNA skal ske med en buffer der indeholder 0,10 mM EDTA eller mindre og ikke må indeholde andre stoffer der kan virke inhiberende på nedenstrøms protokoller, eksempelvis ddPCR eller NGS analyser. Det nødvendige volumen af elueringsbuffer for en komplet eluering må ikke overstige 140 µl og skal kunne ske i enten LoBind tubes (VWR kat #525-0130) eller Epp twin.tec Plates 96 LoBind, skirted (VWR kat #737-0186). Elueringsvolumen samt valg af elueringsformat bestemmes under opsætningen af de individuelle cfDNA ekstraktioner alt efter behov, hvilket fordrer at cfDNA ekstraktionsplatformen skal have fleksible instumentkonfigurationer. Ydermere er det et krav at den automatiserede platform skal være kompatibel med afdelingens LIMS system i via worklist og output filer således at når cfDNA ekstraktionsplatformen modtager informationer om input prøver så genererer den en output fil med ID på input rør, elueringsvolumen samt position og ID på output rør eller bakke. En stor del af MOMAs analyser er målrettet at identificere og kvantificere molekyler med meget lav hyppighed i en prøve. Dette kan eksempelvis være identifikation af restsygdom hos en kræftpatient efter kirurgi eller efter kemoterapi. Det er derfor strengt nødvendigt at størstedelen af cfDNA molekylerne i en plasmaprøve bliver ekstraheret. Den unikke automatiserede separationsteknolog i kombination med M-PVA magnetiske beads, der specifikt binder cfDNA og flytter cfDNA molekylerne rundt mellem bakker med vaskebuffere og til slut elueringsbuffer sikre høj oprensningseffektivitet og renhed samtidig med at risikoen for krydskontaminering minimeres.

6.1.

Resultat delkontrakt-ID : LOT-0000

Status for udvælgelse af vinder : Der er udvalgt mindst én vinder.

6.1.2.

Oplysninger om vinderne

Vinder :

Officielt navn : Revvity Danmark A/S

Tilbud :

Tilbud – Identifikator : Revvity

ID for delkontrakt eller gruppe af delkontrakter : LOT-0000

Koncessionsværdi:

Underentreprise : Nej

Kontraktoplysninger:

Identifikator for kontrakten : Kontrakt

Datoen for udvælgelsen af det vindende tilbud : 30/04/2024

Identifikator for kontrakten : 1-23-4-72-26-24

Dato for indgåelse af kontrakten : 15/11/2024

Organisation, der underskriver kontrakten : Region Midtjylland

6.1.4.

Statistiske oplysninger :

Modtagne tilbud og ansøgninger om deltagelse :

Type modtagne indgivelser : Tilbud

Antal modtagne tilbud og ansøgninger om deltagelse : 1

8.1.

ORG-0001

Officielt navn : Region Midtjylland

Registreringsnummer : 29190925

Afdeling : Indkøb & Medicoteknik

Postadresse : Olof Palmes Allé 15

By : Aarhus N

Postnummer : 8200

Landsdel (NUTS) : Østjylland ( DK042 )

Land : Danmark

Enhed : Camilla de Gier

E-mail : camilla.degier@stab.rm.dk

Telefon : +45 61126240

Internetadresse : https://www.rm.dk/om-os/info-til-samarbejdspartnere/udbud/

Køberprofil : https://eu.eu-supply.com/ctm/company/companyinformation/index/253854

Denne organisations roller :

Køber

Organisation, der underskriver kontrakten

8.1.

ORG-0002

Officielt navn : Klagenævnet for Udbud

Registreringsnummer : 37795526

Postadresse : Nævnenes Hus, Tolboden 2

By : Viborg

Postnummer : 8800

Landsdel (NUTS) : Vestjylland ( DK041 )

Land : Danmark

E-mail : klfu@naevneneshus.dk

Telefon : +45 72405708

Internetadresse : http://www.klfu.dk

Denne organisations roller :

Organisation med ansvar for klager

8.1.

ORG-0003

Officielt navn : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Registreringsnummer : 10294819

Postadresse : Carl Jacobsens Vej 35

By : Valby

Postnummer : 2500

Landsdel (NUTS) : Byen København ( DK011 )

Land : Danmark

E-mail : kfst@kfst.dk

Telefon : +45 41715000

Internetadresse : https://www.kfst.dk/udbud/udbudsregler/klager-over-udbud/

Denne organisations roller :

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne

8.1.

ORG-0004

Officielt navn : Revvity Danmark A/S

Registreringsnummer : 15288981

By : Ballerup

Postnummer : 2750

Landsdel (NUTS) : Københavns omegn ( DK012 )

Land : Danmark

E-mail : cc.nordic.sales@revvity.com

Telefon : +45 80884236

Denne organisations roller :

Tilbudsgiver

Vinder af disse delkontrakter : LOT-0000

8.1.

ORG-0005

Officielt navn : Mercell Holding ASA

Registreringsnummer : 980921565

Postadresse : Askekroken 11

By : Oslo

Postnummer : 0277

Landsdel (NUTS) : Oslo ( NO081 )

Land : Norge

Enhed : eSender

E-mail : publication@mercell.com

Telefon : +47 21018800

Fax : +47 21018801

Internetadresse : http://mercell.com/

Denne organisations roller :

TED eSender

11.1.

Oplysninger om bekendtgørelsen

Bekendtgørelsens ID : b1fb2470-ebb6-438a-8bf7-e3da0ff74b2a - 01

Formulartype : Resultater

Bekendtgørelsestype : Bekendtgørelse om indgåede kontrakter eller koncessionstildeling – standardordningen

Bekendtgørelsesundertype : 29

Afsendelsesdato for bekendtgørelsen : 15/11/2024 14:29:09 (UTC)

Dato for afsendelse af bekendtgørelsen (eSender) : 15/11/2024 15:00:45 (UTC)

Bekendtgørelsens officielle sprog : dansk

11.2.

Oplysninger om offentliggørelsen

Bekendtgørelsesnummer : 704977-2024

EUT-S-nummer : 225/2024

Offentliggørelsesdato : 19/11/2024

{{ visitor.person.name }}

Fakta om udbudet

automatiseret cfDNA ekstraktionsrobot

Region Midtjylland

Send til en kollega