23948sdkhjf
  1. Udbud
  2. Laboratorieudstyr, optisk- og præcisionsudstyr

Fakta om udbudet

EU-nr
2023/S 121-384870
Offentliggjort
27.06.2023
Udbudstype
Udbud med forhandling uden forudgående offentliggørelse

Udbyder

Region Hovedstaden

Vindere

CliniMACS Prodigy celledepletering og oprensning

(14.08.2023)
Miltenyi Biotec Norden A/B
Scheeletorget 1
223 81 Lund

CliniMACS Prodigy celledepletering og oprensning

Region Hovedstaden

Bekendtgørelse med henblik på frivillig forudgående gennemsigtighed

Varer

Retsgrundlag:
Direktiv 2014/24/EU

Del I: Ordregivende myndighed/enhed

I.1) Navn og adresser
Officielt navn: Region Hovedstaden
CVR-nummer: 29190623
Postadresse: Kongens Vænge 2
By: Hillerød
NUTS-kode: DK01 Hovedstaden
Postnummer: 3400
Land: Danmark
Kontaktperson: Pernille Holm Nielsen
E-mail: pernille.holm.nielsen.01@regionh.dk
Telefon: +45 92436373
Internetadresse(r):
Overordnet internetadresse: https://www.regionh.dk/
I.4) Type ordregivende myndighed
Regional eller lokal myndighed
I.5) Hovedaktivitet
Sundhed

Del II: Genstand

II.1) Udbuddets omfang
II.1.1) Betegnelse:

CliniMACS Prodigy celledepletering og oprensning

Sagsnr.: 23036541
II.1.2) Hoved-CPV-kode
38000000 Laboratorieudstyr, optisk udstyr og præcisionsudstyr (ikke briller)
II.1.3) Kontrakttype
Varer
II.1.4) Kort beskrivelse:

Apparaturet fjerner uønskede celler fra stamcelleprodukter ved hjælp af en særlig sofistikeret metode, som involverer specielle antistoffer og en magnet. CliniMacs Prodigy udstyret har flere applikationer, som Stamcellelaboratoriet anvender.

II.1.6) Oplysninger om delkontrakter
Kontrakten er opdelt i delkontrakter: nej
II.1.7) Udbuddets samlede værdi (eksklusive moms)
Værdi eksklusive moms: 1 844 058.00 DKK
II.2) Beskrivelse
II.2.2) Supplerende CPV-kode(r)
38000000 Laboratorieudstyr, optisk udstyr og præcisionsudstyr (ikke briller)
II.2.3) Udførelsessted
NUTS-kode: DK01 Hovedstaden
Hovedudførelsessted:

Stamcellelaboratoriet, KIA Diagnostics Center, Rigshospitalet

II.2.4) Beskrivelse af udbuddet:

Apparaturet fjerner uønskede celler fra stamcelleprodukter ved hjælp af en særlig sofistikeret metode, som involverer specielle antistoffer og en magnet.

II.2.5) Tildelingskriterier
II.2.11) Oplysninger om optioner
Optioner: nej
II.2.13) Oplysninger om EU-midler
Udbuddet vedrører et EU-finansieret projekt og/eller program: nej
II.2.14) Yderligere oplysninger

Del IV: Procedure

IV.1) Beskrivelse
IV.1.1) Proceduretype
Udbud med forhandling uden forudgående offentliggørelse
  • Kun en bestemt økonomisk aktør kan levere de pågældende bygge- og anlægsarbejder, varer eller tjenesteydelser af følgende årsag:
    • manglende konkurrence af tekniske årsager
Forklaring:

Apparaturet fjerner uønskede celler fra stamcelleprodukter ved hjælp af en særlig sofistikeret metode, som involverer specielle antistoffer og en magnet.

CliniMacs Prodigy udstyret har flere applikationer, som Stamcellelaboratoriet anvender.

Den patientgruppe, som metoderne anvendes til, er patienter med maligne blodsygdomme (leukæmi), hvor stamcelletransplantation fra en donor er den eneste mulighed for helbredelse af patienten. I de aktuelle tilfælde har man ikke, hverken i familien eller i internationale donor-registre kunne finde en egnet donor og man må her anvende en donor, typisk en forælder, som kun matcher ”halvt”.

Man er nødt til i disse tilfælde at fjerne så mange som muligt af donors såkaldte T-celler, da disse fremmede celler angriber patientens egne celler og væv og forårsager svær celle død i forskellige organer.

Der kan også være tilfælde, hvor patienten allerede har fået en stamcelletransplantation, men hvor der ikke har været tilstrækkeligt anslag og hvor man ønsker at give flere stamceller, men undgå T-celler.

Prodigy CliniMacs udstyret er et automatisk og lukket system. De tre aktuelle applikationer, som anvendes i Stamcellelaboratoriet er TCR-alfa-beta depletion, CD34 enrichment, CD45RA depletion, men ProdigyClinimacs har også mange andre anvendelsesmuligheder.

TCRalfa-beta depletion: Stamceller høstes fra donor og dette stamcelleprodukt loades på Prodigy systemet og der foregår en automatisk vaske- og filtreringsprocedure.

Herefter tilsættes der nogle antistoffer, som specifikt binder sig til de celler i stamcelleproduk-tet, som der skal fjernes. En lille jernkugle er bundet til de pågældende antistoffer.

Stamcelleproduktet inkuberer (laboratoriesprog) med antistofferne over et stykke tid, så anti-stofferne får tid til at binde sig.

Herefter passerer stamcelleproduktet gennem en magnet, som er inkorporeret i Prodigysy-stemet og de uønskede celler (med det specifikke antistof) bliver bundet via den lille jernkugle tilbageholdt af magneten. I det resterende stamcelleprodukt er de uønskede celler reduceret til et minimum og kan gives til patienten.

CD45RO -depletion: Princippet er det samme som i ovenstående, blot med et andet antistof.

CD34 enrichment: Princippet ved denne procedure er den samme som ved ovenstående blot med omvendt fortegn. Det høstede stamcelleprodukt tilsættes og inkuberes med antistof-fer (CD34 positive) med jernkugle. Nu tilbageholdes så de ønskede CD34 positive stamceller på den inkorporerede magnet og de uønskede celler fjernes dermed. Efterfølgende ”slippes” de CD34 positive stamceller fra magneten og produktet kan herefter gives til patienten.

Der findes ikke andre producenter af et lignende apparatur eller andre metoder til erstatning for denne procedure.

IV.1.3) Oplysninger om rammeaftale
IV.1.8) Oplysninger om GPA-aftalen om offentlige udbud
Dette udbud er omfattet af GPA-aftalen: ja
IV.2) Administrative oplysninger

Del V: Kontrakt-/koncessionstildeling

Betegnelse:

CliniMACS Prodigy celledepletering og oprensning

V.2) Kontrakt-/koncessionstildeling
V.2.1) Dato for beslutningen om kontrakttildeling:
22/06/2023
V.2.2) Oplysninger om tilbud
Kontrakten er blevet tildelt en sammenslutning af økonomiske aktører: nej
V.2.3) Kontrahentens/Koncessionshavers navn og adresse
Officielt navn: Miltenyi Biotec Norden A/B
Postadresse: Scheeletorget 1
By: Lund
NUTS-kode: SE Sverige
Postnummer: 223 81
Land: Sverige
E-mail: macsse@miltenyi.com
Telefon: +45 80203010
Internetadresse: www.miltenyibiotec.com
Kontrahenten/koncessionshaveren bliver en SMV: ja
V.2.4) Oplysninger om kontraktens/delkontraktens/koncessionens værdi (eksklusive moms)
Kontraktens/delaftalens/koncessionens samlede værdi: 1 844 058.00 DKK
V.2.5) Oplysninger om underentreprise

Del VI: Supplerende oplysninger

VI.3) Yderligere oplysninger:

Apparaturet fjerner uønskede celler fra stamcelleprodukter ved hjælp af en særlig sofistikeret metode, som involverer specielle antistoffer og en magnet.

CliniMacs Prodigy udstyret har flere applikationer, som Stamcellelaboratoriet anvender.

Den patientgruppe, som metoderne anvendes til, er patienter med maligne blodsygdomme (leukæmi), hvor stamcelletransplantation fra en donor er den eneste mulighed for helbredelse af patienten. I de aktuelle tilfælde har man ikke, hverken i familien eller i internationale donor-registre kunne finde en egnet donor og man må her anvende en donor, typisk en forælder, som kun matcher ”halvt”.

Man er nødt til i disse tilfælde at fjerne så mange som muligt af donors såkaldte T-celler, da disse fremmede celler angriber patientens egne celler og væv og forårsager svær celle død i forskellige organer.

Der kan også være tilfælde, hvor patienten allerede har fået en stamcelletransplantation, men hvor der ikke har været tilstrækkeligt anslag og hvor man ønsker at give flere stamceller, men undgå T-celler.

Prodigy CliniMacs udstyret er et automatisk og lukket system. De tre aktuelle applikationer, som anvendes i Stamcellelaboratoriet er TCR-alfa-beta depletion, CD34 enrichment, CD45RA depletion, men ProdigyClinimacs har også mange andre anvendelsesmuligheder.

TCRalfa-beta depletion: Stamceller høstes fra donor og dette stamcelleprodukt loades på Prodigy systemet og der foregår en automatisk vaske- og filtreringsprocedure.

Herefter tilsættes der nogle antistoffer, som specifikt binder sig til de celler i stamcelleproduk-tet, som der skal fjernes. En lille jernkugle er bundet til de pågældende antistoffer.

Stamcelleproduktet inkuberer (laboratoriesprog) med antistofferne over et stykke tid, så anti-stofferne får tid til at binde sig.

Herefter passerer stamcelleproduktet gennem en magnet, som er inkorporeret i Prodigysy-stemet og de uønskede celler (med det specifikke antistof) bliver bundet via den lille jernkugle tilbageholdt af magneten. I det resterende stamcelleprodukt er de uønskede celler reduceret til et minimum og kan gives til patienten.

CD45RO -depletion: Princippet er det samme som i ovenstående, blot med et andet antistof.

CD34 enrichment: Princippet ved denne procedure er den samme som ved ovenstående blot med omvendt fortegn. Det høstede stamcelleprodukt tilsættes og inkuberes med antistof-fer (CD34 positive) med jernkugle. Nu tilbageholdes så de ønskede CD34 positive stamceller på den inkorporerede magnet og de uønskede celler fjernes dermed. Efterfølgende ”slippes” de CD34 positive stamceller fra magneten og produktet kan herefter gives til patienten.

Der findes ikke andre producenter af et lignende apparatur eller andre metoder til erstatning for denne procedure.

VI.4) Klageprocedurer
VI.4.1) Organ med ansvar for klageprocedurerne
Officielt navn: Klagenævnet for Udbud
Postadresse: Nævnenes Hus, Toldboden 2
By: Viborg
Postnummer: 8800
Land: Danmark
E-mail: klfu@naevneneshus.dk
Telefon: +45 72405600
Internetadresse: http://www.klfu.dk
VI.4.3) Klageprocedure
Præcise oplysninger om klagefrist(er):

Tildeling af offentlig kontrakt: 45 kalenderdage efter at ordregiveren har offentliggjort en bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om, at ordregiveren har indgået en kontrakt. Fristen regnes fra dagen efter den dag, hvor bekendtgørelsen er blevet offentliggjort.

VI.4.4) Tjeneste, hvor der kan fås oplysninger om klageproceduren
Officielt navn: Konkurrence- og forbrugerstyrelsen
Postadresse: Carl Jacobsens Vej 35
By: Valby
Postnummer: 2500
Land: Danmark
E-mail: kfst@kfst.dk
Telefon: +45 41715000
Internetadresse: http://www.kfst.dk
VI.5) Dato for afsendelse af denne bekendtgørelse:
22/06/2023

Send til en kollega

0.032