Officielt navn: Statens Serum Institut
CVR-nummer: 46837428
Postadresse: Artillerivej 5
By: København S
NUTS-kode: DK011 Byen København
Postnummer: 2300
Land: Danmark
Kontaktperson: Henrik Graversen
E-mail: hebb@ssi.dk
Telefon: +45 32688917
Internetadresse(r):
Overordnet internetadresse: https://www.ssi.dk/

Ministerium eller en anden myndighed på nationalt plan eller forbundsplan, herunder regionale eller lokale afdelinger

Sundhed

Profylaksebekendtgørelse vedrørende serviceaftale på Laboratorieudstyret Bio-Rad CFX96 til Testcenter Danmark

50421000 Reparation og vedligeholdelse af medicinsk udstyr

Tjenesteydelser

Testcenter Danmark ved Statens Serum Institut (SSI) annoncerer hermed profylaksebekendtgørelse vedrørende Serviceaftaler for PCR CFX96, 384 og OPUS maskiner• ------------------------ Udstyret er fysisk placeret på henholdsvis; Statens Serum Institut Testcenter Danmark Øst Artillerivej 5 2300 København Statens Serum Institut Testcenter Danmark Vest Tyge Søndergaardsvej 951 8200 Aarhus N.

Kontrakten er opdelt i delkontrakter: nej

Værdi eksklusive moms: 25 000 000.00 DKK

38000000 Laboratorieudstyr, optisk udstyr og præcisionsudstyr (ikke briller)

38300000 Måleudstyr

38500000 Apparatur til kontrol og prøvning

38600000 Optiske instrumenter

38900000 Diverse måle- og testapparatur

NUTS-kode: DK042 Østjylland

NUTS-kode: DK011 Byen København

Hovedudførelsessted:

Artillerivej 5, 2300 København S

I forbindelse med Covid-19 pandemien er der blevet indkøbt en række PCR CFX96, 384 og OPUS maskiner. PCR maskinerne er designet til at gennemføre PCR reaktionen som påviser mulig COVID-19 smitte i borgerprøver og og benyttes af Testcenter Danmark til den landsomspændende testindsats forbundet med COVID-19.

PCR CFX96, 384 og OPUS har behov for at bliver serviceret for at opretholde deres funktionalitet igennem en serviceaftale med en ekstern leverandør.

Omfang

Behovet er opgjort til:

• Serviceaftale type Complete Support Plan på op til 208 PCR maskiner (fordelt mellem CFX96, 384 og OPUS)

• Muligheden for tilkøb af ekstra PM afhængigt af COVID-19 udvikling i samfundet.

Indkøbet antager således et samlet beløb for 3 år på maksimalt 25.000.000,00 kr. afhængig af; antallet af maskiner der skal serviceres; og hvad serviceaftalerne skal indeholde, og antallet af ekstra PM pr. maskiner

Kvalitet

Skal indeholde:

• Kunne omfatte maskiner fysisk placeret både i Aarhus og København

• 1 PM (Preliminary Maintenance)/år

• Biweekly visits for instrument checkups, PMs and any repairs needed

• 72 timers on-site ved akutte nedbrud

TCDKs PCR maskiner benyttes primært til påvisning af COVID-19 i borgerprøver som del af Sars-Covid-2 analysen.

En kritisk del af TCDKs analyse-flow er centerets PCR-maskiner som varetager den sidste og afgørende del af analysen. Ved spidsbelastning skal PCR-maskinerne køre uden ophold for ikke at blive den begrænsende del af TCDKs analyseflow og udsættes derfor for væsentlig slitage. Dette betyder at der i brugen af udstyret opstår fejl på en stor del af udstyrets komponenter som bla. mekaniske hængsler, motorer, optiske sensorer, varmeelementer, betjeningspaneler og insulering. Ved disse fejl er det nødvendigt med enten reparation eller udskiftning af komponenter før udstyret kan tages i brug igen. Det er derfor nødvendigt at udføre forebyggende vedligehold på udstyret for at minimere risikoen for at TCDK ikke kan imødekomme den nødvendige testkapacitet på grund af fejl på PCR-maskiner.

Optioner: nej

Udbuddet vedrører et EU-finansieret projekt og/eller program: nej

Tildeling af kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende i tilfældene anført nedenfor

Forklaring:

I forbindelse med Covid-19 pandemien er der blevet indkøbt en række PCR CFX96, 384 og OPUS maskiner. PCR maskinerne er designet til at gennemføre PCR reaktionen som påviser mulig COVID-19 smitte i borgerprøver og og benyttes af Testcenter Danmark til den landsomspændende testindsats forbundet med COVID-19.

PCR CFX96, 384 og OPUS har behov for at bliver serviceret for at opretholde deres funktionalitet igennem en serviceaftale med en ekstern leverandør.

Ordregiver har undersøgt markedet for mulige leverandører:

- Markedsdialog på EU-supply inklusiv TED Bekendtgørelse;

o Ingen alternative leverandører er fundet til Bio-Rad

o Ingen forslag til mulige måder at servicere PCR CFX96, 384 og OPUS er fremkommet.

For at PCR CFX96, 384 og OPUS har sin optimale funktionalitet har Bio-Rad præciseret:

- Oversat til Dansk "Alle handlinger i forhold til reparation, service og vedligeholdelse på PCR CFX96, 384 og OPUS instrumenter kan kun leveres af Bio-Rad, da vi har adgang til relevant uddannelse og nødvendige reservedele. Derudover er det kun Bio-Rad teknikere, der har den indgående forståelse af PCR CFX96, 384 og OPUS instrumenter i forhold til funktionalitet, mekanik og software."

- Oversat til Dansk: "Det kræves at være certificeret ingeniør efter at have deltaget i et Bio-Rad serviceuddannelsesprogram for at få lov til at udføre service og vedligeholdelse."

Henset til, at der kun er én leverandør Bio-Rad, der kan levere de krævede service af udstyret på grund af manglende konkurrence af tekniske årsager agter Ordregiver at gennemføre indkøbet efter proceduren udbud med forhandling uden forudgående offentliggørelse Udbudsbekendtgørelse iht. udbudslovens § 80, stk. 3, nr. 2.

Udbuddet indebærer udarbejdelse af en rammeaftale

Dette udbud er omfattet af GPA-aftalen: ja

Bekendtgørelsens nummer i EUT S: 2022/S 109-307999

Betegnelse:

Serviceaftale Bio-Rad PCR CFX96, 384 og OPUS maskiner

24/08/2022

Kontrakten er blevet tildelt en sammenslutning af økonomiske aktører: nej

Officielt navn: Bio-Rad Denmark ApS
CVR-nummer: 39059126
Postadresse: Fruebjergvej 3
By: København Ø
NUTS-kode: DK011 Byen København
Postnummer: 2100
Land: Danmark
E-mail: nordic_quotes_tenders@bio-rad.com
Telefon: +45 44521000
Internetadresse: https://www.bio-rad.com/en-dk/contact-us

Kontrahenten/koncessionshaveren bliver en SMV: ja

Indledende anslået samlet værdi af kontrakten/delkontrakten/koncessionen: 25 000 000.00 DKK

Kontraktens/delaftalens/koncessionens samlede værdi: 25 000 000.00 DKK

Officielt navn: Klagenævnet for Udbud
Postadresse: Nævnenes Hus, Toldboden 2
By: Viborg
Postnummer: 8800
Land: Danmark
E-mail: klfu@naevneneshus.dk
Telefon: +45 35291000
Internetadresse: https://erhvervsstyrelsen.dk/klagevejledning-0

Præcise oplysninger om klagefrist(er):

I henhold til LBK nr. 593 af 2.6.2016 om Klagenævnet for Udbud med

senere ændringer, gælder følgende frister for indgivelse af klage:

Klage over ikke at være blevet udvalgt skal være indgivet til Klagenævnet

for Udbud inden 20 kalenderdage, jf. lovens § 7, stk. 1, fra dagen efter

afsendelse af en underretning til de berørte ansøgere om, hvem der er

blevet udvalgt, når underretningen er ledsaget af en begrundelse for

beslutningen i overensstemmelse med lovens § 2, stk. 1, nr. 1, og

udbudslovens § 171, stk. 2.

Klage over udbud eller beslutninger omfattet af udbudslovens afsnit II, som

ikke er omfattet af lovens stk. 1, skal, jf. lovens § 7, stk. 2, være indgivet til

Klagenævnet for Udbud inden:

1) 45 kalenderdage efter at ordregiveren har offentliggjort en

bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om, at ordregiveren har

indgået en kontrakt. Fristen regnes fra dagen efter den dag, hvor

bekendtgørelsen er blevet offentliggjort;

2) 30 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har

underrettet de berørte tilbudsgivere om, at en kontrakt baseret på en

rammeaftale med genåbning af konkurrencen eller et dynamisk

indkøbssystem er indgået, hvis underretningen har angivet en begrundelse

for beslutningen;

3) 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra

dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte

ansøgere og tilbudsgivere, jf. § 2, stk. 2, eller udbudslovens § 171, stk. 4;

4) 20 kalenderdage regnet fra dagen efter at ordregiveren har meddelt sin beslutning, jf. udbudslovens § 185, stk. 2, 2. pkt.

Har en ordregiver fulgt proceduren i lovens § 4, for at sikre, at en kontrakt

ikke erklæres for uden virkning, jf. lovens § 7, stk. 3, skal en klage over, at

ordregiveren i strid med udbudsdirektivet har indgået en kontrakt uden

forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse i Den

Europæiske Unions Tidende, være indgivet til Klagenævnet for Udbud

inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren

har offentliggjort en bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om,

at ordregiveren har indgået en kontrakt, forudsat at bekendtgørelsen

indeholder begrundelsen for ordregiverens beslutning om at tildele

kontrakten uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse

i Den Europæiske Unions Tidende.

Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal

klageren, jf. lovens § 6, stk. 4, skriftligt underrette ordregiveren om, at klage

indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt klagen er indgivet i

standstill-perioden, jf. § 3, stk. 1 eller 2, eller i den periode på 10

kalenderdage, som er fastsat i § 4, stk. 1, nr. 2. I tilfælde, hvor klagen ikke

er indgivet i de nævnte perioder, skal klageren tillige angive, hvorvidt der

begæres opsættende virkning, jf. lovens § 12, stk. 1.

Klagenævnet for Udbuds egen klagevejledning kan findes på

naevneneshus.dk.

Officielt navn: Klagenævnet for Udbud
Postadresse: Nævnenes Hus, Toldboden 2
By: Viborg
Postnummer: 8800
Land: Danmark
E-mail: klfu@naevneneshus.dk
Telefon: +45 35291000
Internetadresse: https://erhvervsstyrelsen.dk/klagevejledning-0

24/08/2022