Officielt navn: Region Hovedstaden
CVR-nummer: 29190623
Postadresse: Kongens Vænge 2
By: Hillerød
NUTS-kode: DK01 Hovedstaden
Postnummer: 3400
Land: Danmark
Kontaktperson: Claus Eskerod
E-mail: claus.joergen.eskerod@regionh.dk
Telefon: +45 60941215
Internetadresse(r):
Overordnet internetadresse: https://www.regionh.dk/

Regional eller lokal myndighed

Sundhed

Reagenser, forbrugsartikler og udstyr til primær HPV-test (1)

Sagsnr.: 18025996

38000000 Laboratorieudstyr, optisk udstyr og præcisionsudstyr (ikke briller)

Varer

Reagenser, forbrugsartikler og udstyr onclarity og BD Cor ifm. indfasning af primær HPV-test i livmoderhalskræftscreeningsprogrammet.

Kontrakten er opdelt i delkontrakter: nej

Værdi eksklusive moms: 15 000 000.00 DKK

24000000 Kemiske produkter

33124100 Diagnostisk udstyr

33124130 Diagnostiske artikler

NUTS-kode: DK01 Hovedstaden

Hovedudførelsessted:

Patologiafdelingen, Amager Hvidovre Hospital

Reagenser, forbrugsartikler og udstyr til primær HPV-test

Optioner: nej

Udbuddet vedrører et EU-finansieret projekt og/eller program: nej

Udbud med forhandling uden forudgående offentliggørelse

Forklaring:

Sundhedsstyrelsen har besluttet, at Danske Regioner skal udføre primær test for HPV ifm. Liv-moderhalskræftscreeningsprogrammet. Implementeringen er blevet fulgt tæt .

NSLS har besluttet at der skal udføres primær HPV-screening med udvidet genotypering, hvor den udvidede genotypering sammen med cellebase-rede undersøgelser skal indgå i en samlet triagering af HPV positive kvinder. Region Hovedstaden kræver, at en optimal opgaveløsning kræver en primær HPV screeningsanalyse der individuelt beskriver fund af HPV-genotyperne HPV16, 18, 31, 33, 45, 52 og 58. Det accepteres, at de resterende IARC/WHO definerede onkogene HPV-genotyper kan afrapporteres individuelt eller i en eller flere non-deskriptive puljer. Idet prøveindsamlingsmediet i Region Hovedstadens livmoderhalskræft screeningsprogram forsat vil være BD SurePath væske baseret cytologimedie, vil kun metoder, der er valideret til dette prøveindsamlingsmedie være relevante.

Region Hovedstaden har vurderet mulighederne for at opnå ovenstående i én analyse, samt vurderet den internationale evidens for de enkelte metoder. Blandt de vurderede analyser er BD On-clarity HPV-test, Roche Cobas HPV-test, Abbott Real Time HPV-test, Abbott Alinity HPV-test samt Qiagen hrHPV. Med undtagelse af BD Onclarity HPV-test vil alle øvrige test kræve en to-trinsanalyse bestående af primær HPV-analyse fulgt af en efterfølgende genotyperingsanalyse af positive prøver, og for en andel af analyserne foreligger der ikke på nuværende tidspunkt valide-ring til brug på SurePath indsamlede prøver.

BD Onclarity HPV Test er dermed den eneste teknologi, der for nuværende kan opfylde ordregi-vers krav om HPV-screening og udvidet genotypering i én samlet analyse.

Desuden har regionen ifm. implementeringen anskaffet et lignende setup og det er derfor nødvendigt med en spejlet løsning af hensyn til back-up, der kan sikre ensartede, sammenlignelige resultater.

Dette udbud er omfattet af GPA-aftalen: ja

13/04/2022

Kontrakten er blevet tildelt en sammenslutning af økonomiske aktører: nej

Officielt navn: Becton Dickinson A/S
Postadresse: Firskovvej 25B
By: Kgs. Lyngby
NUTS-kode: DK Danmark
Postnummer: 2800
Land: Danmark

Kontrahenten/koncessionshaveren bliver en SMV: nej

Kontraktens/delaftalens/koncessionens samlede værdi: 1 500 000.00 DKK

Officielt navn: Klagenævnet for Udbud
Postadresse: Nævnenes Hus, Toldboden 2
By: Viborg
Postnummer: 8800
Land: Danmark
E-mail: klfu@naevneneshus.dk
Telefon: +45 72405600
Internetadresse: http://www.klfu.dk

Præcise oplysninger om klagefrist(er):

Ordregiver påregner tidligst at indgå kontrakt med den i pkt. V.2.3) nævnte leverandør efter 10 kalender dage regnet fra dagen efter den dag, hvor denne bekendtgørelse er blevet offentliggjort, jf. lov om Klagenævnet for Udbud § 4, stk. 1.

Klage over ordregivers valg af procedure mv. kan indgives til Klagenævnet. Senest samtidig med indgivelse af klage til Klagenævnet, skal Klager skriftligt underrette Ordregiver om den påståede overtrædelse og om, at klagen indbringes for nævnet.

Nærværende bekendtgørelse følges op af bekendtgørelse om indgået kontrakt. Klage herover skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor bekendtgørelse om indgået kontrakt er blevet offentliggjort, jf. lov om Klagenævnet for Udbud § 7, stk. 3. Senest samtidig medindgivelse af klage til Klagenævnet, skal Klager skriftligt underrette Ordregiver om den påståede overtrædelse og om, at klagen indbringes for nævnet.

Officielt navn: Konkurrence- og forbrugerstyrelsen
Postadresse: Carl Jacobsens Vej 35
By: Valby
Postnummer: 2500
Land: Danmark
E-mail: kfst@kfst.dk
Telefon: +45 41715000
Internetadresse: http://www.kfst.dk

19/04/2022