23948sdkhjf

Fakta om udbudet

EU-nr
2015/S 147-270953
Offentliggjort
03.08.2015
Udbudstype
Andre

Udbyder

Region Nordjylland

Vindere

(03.08.2015)
ILS Laboratories Scandinavia ApS
Gydevang 22A
3450 Allerød

Analyseinstrument Sebia Capillarys 3 til HbA1c måling


Region Nordjylland

Bekendtgørelse med henblik på frivillig forudgående gennemsigtighed

Denne bekendtgørelse er omfattet af: Direktiv 2004/18/EF

Del I: Ordregivende myndighed/ordregiver

I.1) Navn, adresser og kontaktpunkt(er)

Region Nordjylland
Niels Bohrs Vej 30
Att: Karsten Behrentzs
9220 Aalborg Ø
DANMARK
Telefon: +45 97648468
Mailadresse: karsten.behrentzs@rn.dk

I.2) Type ordregivende myndighed
Regional eller lokal myndighed
I.3) Hovedaktivitet
Sundhed
1.4) Kontrakt indgås på andre ordregivende myndigheders / ordregiveres vegne
Den ordregivende myndighed / ordregiveren indkøber på andre ordregivende myndigheders / ordregiveres vegne: nej

Del II: Kontraktens genstand

II.1) Beskrivelse
II.1.1) Betegnelse for kontrakten
Analyseinstrument Sebia Capillarys 3 til HbA1c måling.
II.1.2) Kontrakttype og leverings- eller udførelsessted for bygge/anlægsarbejdet, varerne eller tjenesteydelserne
Varer
Hovedleverings- eller hovedudførelsessted for bygge- eller anlægsarbejde, varer eller tjenesteydelser: Aalborg Universitetshospital.

NUTS-kode DK050

II.1.3) Oplysninger om rammeaftale eller dynamisk indkøbssystem
II.1.4) Kort beskrivelse af kontrakten eller indkøbet/indkøbene
Region Nordjylland agter at indgå kontrakt med leverandør om analyseinstrumenter.
Indkøbet omfatter levering, installation, uddannelse og service af 3 styk komplet Sebia Capillarys 3 analyseinstrumenter i MC konfiguration.
HbA1c (IFCC) er defineret som forholdet mellem mængden af hæmoglobin-betakæder med stabilt glukoseaddukt i N-terminalen (A1c), og den totale mængde af hæmoglobin-betakæder. Afdelingen prioriterer således en perfekt fysisk adskillelse af hæmoglobinfraktionerne HbA1c og HbA0 (hæmoglobin-betakæder uden stabilt glukoseaddukt i N-terminalen). Kapillærelektroforese opfylder som det eneste tilgængelige analyseprincip dette krav og adskiller klart de normalt forekommende hæmoglobinvarianter (HbA2 og HbF) samt de acetylerede HbA1-former fra HbA1c og HbA0.
Der ønskes endvidere et udstyr, som giver fuldstændig adskillelse mellem de normalt forekommende fraktioner samt evt. forekommende fraktioner fra de almindeligst forekommende hæmoglobinvarianter: S, C, D og E.
Ydermere skal det være muligt at kunne kvantificere HbA2, således at man også kan registrere forekomst af beta thalassæmi.
Analyseinstrumentet skal kunne bygges sammen til en workcell, med stor analysekapacitet (mere end 180 prøveresultater pr. time, påsætning af mere end 500 prøver ad gangen).
Det skal kunne foretage automatisk opblanding af blodprøverne umiddelbart inden analysering. Der må ikke være interferens af labilt glykosylerede HbA1 former (op til 12 %), carbamylerede HbA1 former (op til 5 %) eller HbF (op til 20 %)
Instrumentets software skal umiddelbart muliggøre sammenligning af aktuelt analyseresultat og kurveforløb med tidligere resultater på samme patient. Endvidere skal instrumentet kunne tilbyde autovalidering af måleresultater for langt de fleste prøvers vedkommende.
Udstyret skal give mulighed for påvisning af de hyppigst forekommende genetisk bestemte hæmoglobinvarianter som f.eks. HbF, HbC, HbS, HbE og HbD.
Ligeledes skal der være mulighed for analyse af M-komponenter og der skal derfor være mulighed for at konsolidere Capillarys 3 databasen med afdelingens nuværende database fra Capillarys 2, for at kunne forenkle dataadministrationen.
I det konkrete tilfælde, kan kontrakten af tekniske grunde kun overdrages til én bestemt økonomisk aktør, jf. udbudsdirektivet, artikel 31, stk. 1, litra b.
I henhold til § 4 i lov nr. 492 af 12.5.2010 om håndhævelse af udbudsreglerne, agter Region Nordjylland at indgå kontrakten 10 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor denne bekendtgørelse er offentliggjort.
II.1.5) CPV-glossaret (common procurement vocabulary)

38000000

II.6) Oplysninger om WTO-aftalen om offentlige indkøb
Dette udbud er omfattet af WTO-aftalen om offentlige indkøb: ja
II.2) Kontraktens/kontrakternes endelige samlede værdi
II.2.1) Kontraktens/kontrakternes endelige samlede værdi

Del IV: Procedure

IV.1) Type procedure
Tildeling af kontrakt uden forudgående offentliggørelse af udbudsbekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende (jf. del 2 i bilag D1, D2 eller D3)
Begrundelse for anvendelse af udbud med forhandling uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse i EU-Tidende i henhold til direktiv 2004/18/EF
Kun en bestemt tilbudsgiver kan levere de pågældende bygge- og anlægsarbejder / varer / tjenesteydelser af: tekniske årsager
Region Nordjylland agter at indgå kontrakt med leverandør om analyseinstrumenter. Indkøbet omfatter levering, installation, uddannelse og service af 3 styk komplet Sebia Capillarys 3 analyseinstrumenter i MC konfiguration. HbA1c (IFCC) er defineret som forholdet mellem mængden af hæmoglobin-betakæder med stabilt glukoseaddukt i N-terminalen (A1c), og den totale mængde af hæmoglobin-betakæder. Afdelingen prioriterer således en perfekt fysisk adskillelse af hæmoglobinfraktionerne HbA1c og HbA0 (hæmoglobin-betakæder uden stabilt glukoseaddukt i N-terminalen). Kapillærelektroforese opfylder som det eneste tilgængelige analyseprincip dette krav og adskiller klart de normalt forekommende hæmoglobinvarianter (HbA2 og HbF) samt de acetylerede HbA1-former fra HbA1c og HbA0.Der ønskes endvidere et udstyr, som giver fuldstændig adskillelse mellem de normalt forekommende fraktioner samt evt. forekommende fraktioner fra de almindeligst forekommende hæmoglobinvarianter: S, C, D og E. Ydermere skal det være muligt at kunne kvantificere HbA2, således at man også kan registrere forekomst af beta thalassæmi.Analyseinstrumentet skal kunne bygges sammen til en workcell, med stor analysekapacitet (mere end 180 prøveresultater pr. time, påsætning af mere end 500 prøver ad gangen).Det skal kunne foretage automatisk opblanding af blodprøverne umiddelbart inden analysering. Der må ikke være interferens af labilt glykosylerede HbA1 for-mer (op til 12 %), carbamylerede HbA1 former (op til 5 %) eller HbF (op til 20 %)Instrumentets software skal umiddelbart muliggøre sammenligning af aktuelt analyseresultat og kurveforløb med tidligere resultater på samme patient. Endvidere skal instrumentet kunne tilbyde autovalidering af måleresultater for langt de fleste prøvers vedkommende. Udstyret skal give mulighed for påvisning af de hyppigst forekommende genetisk bestemte hæmoglobinvarianter som f.eks. HbF, HbC, HbS, HbE og HbD. Ligeledes skal der være mulighed for analyse af M-komponenter og der skal derfor være mulighed for at konsolidere Capillarys 3 databasen med afdelingens nuværende database fra Capillarys 2, for at kunne forenkle dataadministrationen. I det konkrete tilfælde, kan kontrakten af tekniske grunde kun overdrages til én bestemt økonomisk aktør, jf. udbudsdirektivet, artikel 31, stk. 1, litra b. I henhold til § 4 i lov nr. 492 af 12.5.2010 om håndhævelse af udbudsreglerne, agter Region Nordjylland at indgå kontrakten 10 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor denne bekendtgørelse er offentliggjort.
IV.2) Tildelingskriterier
IV.2.1) Tildelingskriterier
IV.2.2) Oplysninger om elektronisk auktion
Der vil blive anvendt elektronisk auktion:: nej
IV.3) Administrative oplysninger
IV.3.1) Sagsnummer hos den ordregivende myndighed / ordregiveren
2014 - RNA 006c
IV.3.2) Har der været tidligere offentliggørelse(r) om samme kontrakt?
nej

Del V: Kontrakttildeling

V.1) Dato for beslutningen om kontrakttildeling:
V.2) Oplysninger om tilbud
V.3) Navn og adresse på den økonomiske aktør, som der er truffet afgørelse om at indgå kontrakt med

ILS Laboratories Scandinavia ApS
Gydevang 22A
3450 Allerød
DANMARK

V.4) Oplysninger om kontraktens værdi
V.5) Oplysninger om underentreprise
Kontrakten forventes at ville blive givet i underentreprise: nej

Del VI: Supplerende oplysninger

VI.1) Oplysninger om EU-midler
Kontrakten vedrører et EU-finansieret projekt og/eller program: nej
VI.2) Yderligere oplysninger:
Region Nordjylland agter at indgå kontrakt med leverandør om analyseinstrumenter.
Indkøbet omfatter levering, installation, uddannelse og service af 3 styk komplet Sebia Capillarys 3 analyseinstrumenter i MC konfiguration.
HbA1c (IFCC) er defineret som forholdet mellem mængden af hæmoglobin-betakæder med stabilt glukoseaddukt i N-terminalen (A1c), og den totale mængde af hæmoglobin-betakæder. Afdelingen prioriterer således en perfekt fysisk adskillelse af hæmoglobinfraktionerne HbA1c og HbA0 (hæmoglobin-betakæder uden stabilt glukoseaddukt i N-terminalen). Kapillærelektroforese opfylder som det eneste tilgængelige analyseprincip dette krav og adskiller klart de normalt forekommende hæmoglobinvarianter (HbA2 og HbF) samt de acetylerede HbA1-former fra HbA1c og HbA0.
Der ønskes endvidere et udstyr, som giver fuldstændig adskillelse mellem de normalt forekommende fraktioner samt evt. forekommende fraktioner fra de almindeligst forekommende hæmoglobinvarianter: S, C, D og E.
Ydermere skal det være muligt at kunne kvantificere HbA2, således at man også kan registrere forekomst af beta thalassæmi.
Analyseinstrumentet skal kunne bygges sammen til en workcell, med stor analysekapacitet (mere end 180 prøveresultater pr. time, påsætning af mere end 500 prøver ad gangen).
Det skal kunne foretage automatisk opblanding af blodprøverne umiddelbart inden analysering. Der må ikke være interferens af labilt glykosylerede HbA1 former (op til 12 %), carbamylerede HbA1 former (op til 5 %) eller HbF (op til 20 %).
Instrumentets software skal umiddelbart muliggøre sammenligning af aktuelt analyseresultat og kurveforløb med tidligere resultater på samme patient. Endvidere skal instrumentet kunne tilbyde autovalidering af måleresultater for langt de fleste prøvers vedkommende.
Udstyret skal give mulighed for påvisning af de hyppigst forekommende genetisk bestemte hæmoglobinvarianter som f.eks. HbF, HbC, HbS, HbE og HbD.
Ligeledes skal der være mulighed for analyse af M-komponenter og der skal derfor være mulighed for at konsolidere Capillarys 3 databasen med afdelingens nuværende database fra Capillarys 2, for at kunne forenkle dataadministrationen.
I det konkrete tilfælde, kan kontrakten af tekniske grunde kun overdrages til én bestemt økonomisk aktør, jf. udbudsdirektivet, artikel 31, stk. 1, litra b.
I henhold til § 4 i lov nr. 492 af 12.5.2010 om håndhævelse af udbudsreglerne, agter Region Nordjylland at indgå kontrakten 10 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor denne bekendtgørelse er offentliggjort.
VI.3) Klageprocedurer
VI.3.1) Organ med ansvar for klageprocedurerne

Klagenævnet for Udbud
Dahlerups Pakhus, Langelinie Allé 17
2100 København Ø
DANMARK
Mailadresse: klfu@erst.dk
Telefon: +45 35291000

VI.3.2) Indgivelse af klager
Præcise oplysninger om klagefrist(er) Klageberettigede og indbringelse for domstolene
§ 5. Klage over overtrædelse af de regler, der er nævnt i § 1, stk. 2, nr. 1 og 2, som indgives i standstill-perioden, jf. § 3, stk. 1, kan ikke indbringes for domstolene, førend Klagenævnet for Udbud har truffet afgørelse i sagen, jf. dog stk. 2 og 3.
Stk. 2. Har Klagenævnet for Udbud udskilt en del af en klage og truffet afgørelse om, hvorvidt de regler, der er nævnt i § 1, stk. 2, nr. 1 og 2, er overtrådt, kan sagen dog i sin helhed indbringes for domstolene.
Stk. 3. Sager mod en ordregiver, der udnytter et geografisk område med henblik på efterforskning efter eller udvinding af olie, gas, kul eller andet fast brændsel, kan ikke indgives til Klagenævnet for Udbud, men skal anlægges ved Sø- og Handelsretten, jf. § 15. Klagefristerne i § 7 finder tilsvarende anvendelse på de sager, der anlægges ved Sø- og Handelsretten.
§ 6. Klage til Klagenævnet for Udbud kan indgives af:
1) Enhver, der har en retlig interesse heri.
2) Konkurrencestyrelsen.
3) De organisationer og offentlige myndigheder, som økonomi- og erhvervsministeren tillægger klageadgang.
4) Organisationer i andre medlemsstater i Den Europæiske Union og Den Europæiske Frihandelssammenslutning, som svarer til de organisationer, der er udpeget i henhold til nr. 3.
Stk. 2. Klagenævnet for Udbud kan tillade en tredjemand, for hvem sagen har væsentlig betydning, at indtræde i sagen til fordel for ordregiveren eller klageren.
Stk. 3. Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt klagen er indgivet i standstill-perioden, jf. § 3, stk. 1. I tilfælde, hvor klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. § 12, stk. 1.
Stk. 4. I de tilfælde, hvor der nedlægges påstand om, at en kontrakt skal erklæres for uden virkning, eller om anvendelse af en alternativ sanktion, jf. § 18, stk. 3, skal Klagenævnet for Udbud hurtigst muligt efter modtagelse af klagen meddele ordregiverens kontraktpart, at det inden en fastsat frist er muligt at intervenere i sagen.
§ 7. Har en ordregiver iværksat et begrænset udbud, et udbud efter forhandling med forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse eller et udbud efter proceduren konkurrencepræget dialog, efter udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet, skal en virksomheds klage over ikke at være blevet prækvalificeret være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har afsendt en underretning til de berørte ansøgere om, hvem der er blevet prækvalificeret, jf. § 2, stk. 1, nr. 1, hvis underretningen har angivet en kort redegørelse for de relevante grunde for beslutningen.
Stk. 2. Klage over udbud omfattet af udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet, som ikke er omfattet af stk. 1, skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden:
1) 6 måneder efter at ordregiveren har offentliggjort en bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om, at ordregiveren har indgået en kontrakt. Fristen regnes fra dagen efter den dag, hvor bekendtgørelsen er blevet offentliggjort.
2) 30 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte tilbudsgivere om, at en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrencen eller et dynamisk indkøbssystem er indgået, hvis underretningen har angivet en kort redegørelse for de relevante grunde for beslutningen.
3) 12 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. § 2, stk. 2.
Stk. 3. Har en ordregiver fulgt proceduren i § 4, skal klage i forbindelse med ordregiverens beslutning om, at ordregiveren har til hensigt at indgå kontrakt med en bestemt virksomhed, være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor bekendtgørelsen i henhold til § 4 er blevet offentliggjort.
Stk. 4. Stk. 1-3 finder tilsvarende anvendelse, hvis der ved domstolene anlægges sag om, at de regler, der er nævnt i § 1, stk. 2, nr. 1 og 2, er overtrådt, og sagsøgeren ikke forinden har indgivet klage til Klagenævnet for Udbud herom.
Stk. 5. Konkurrencestyrelsens klage over udbud omfattet af stk. 1-3 skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud, inden 2 år efter at ordregiveren har offentliggjort en bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om, at ordregiveren har indgået en kontrakt eller agter at indgå kontrakt. Fristen regnes fra dagen efter den dag, hvor bekendtgørelsen er blevet offentliggjort.
§ 8. En afgørelse fra Klagenævnet for Udbud kan indbringes for domstolene, senest 8 uger efter at afgørelsen er meddelt parterne. Finder indbringelse ikke sted inden for denne frist, er afgørelsen endelig. Har Klagenævnet for Udbud udskilt spørgsmål om erstatning eller udsat enkelte klagepunkter til senere afgørelse, kan indbringelse for domstolene af afgørelsen om de i første omgang afgjorte klagepunkter dog ske, senest 8 uger efter at afgørelsen om erstatningsspørgsmålet eller de udsatte klagepunkter er meddelt parterne, eller 8 uger efter at Klagenævnet for Udbud har meddelt, at spørgsmålet om erstatning eller de udsatte klagepunkter ikke tages under behandling.
Stk. 2. En afgørelse efter § 18, stk. 2, kan indbringes for domstolene, senest 8 uger efter at afgørelsen er meddelt ordregiveren.
VI.3.3) Tjeneste, hvor der kan fås oplysninger om indgivelse af klager

Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Carl Jacobsens Vej 35
2500 Valby
DANMARK
Mailadresse: kfst@kfst.dk
Telefon: +45 41715000

VI.4) Dato for afsendelse af denne bekendtgørelse:
29.7.2015

Send til en kollega

0.031